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宮頸癌篩查系列

人乳頭瘤病毒基因分型(15個(gè)型)檢測試劑盒

國械注準(zhǔn)20223401105
 

產(chǎn)品用途

人乳頭瘤病毒基因分型(15個(gè)型)檢測試劑盒(PCR-反向點(diǎn)雜交法)是一款針對(duì)15個(gè)高危HPV型別進(jìn)行精準(zhǔn)分型的檢測產(chǎn)品,原理基于PCR+DNA反向點(diǎn)雜交的基因芯片技術(shù)。本產(chǎn)品聚焦高危型別,助力宮頸癌篩查

產(chǎn)品特點(diǎn)

  • 覆蓋全面:檢測15種HPV高危型,包含國家衛(wèi)健委《宮頸癌篩查工作方案》要求的全部14種高危型,具體型別為HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68

  • 精準(zhǔn)分型:對(duì)檢測范圍內(nèi)的15種HPV高危型全部精準(zhǔn)分型

  • 效率高:單次實(shí)驗(yàn)得到15個(gè)分型結(jié)果,一次檢測96人份樣本

  • 自動(dòng)化:配備全自動(dòng)核酸提取儀、全自動(dòng)核酸分子雜交儀,減少手工操作

  • 樣本通用:可適配液基細(xì)胞學(xué)樣本,實(shí)現(xiàn)一次采樣兩種檢測

  • 規(guī)格多樣:具有24/48/96人份,單管/非單管多種規(guī)格可選,滿足不同實(shí)驗(yàn)需求

  • 質(zhì)量穩(wěn)定:12個(gè)月長有效期,反復(fù)凍融20次性能穩(wěn)定,25℃以下可運(yùn)輸7天

  • 結(jié)果準(zhǔn)確:特異性好,敏感性高,減少漏檢

  • 全程質(zhì)控:具有細(xì)胞級(jí)質(zhì)控,可真正監(jiān)控實(shí)驗(yàn)全程


技術(shù)方法

采用PCR和反向點(diǎn)雜交法相結(jié)合的基因芯片技術(shù)

 
 
HPV分型檢測的意義

  • 指導(dǎo)篩查后的分流操作,HPV16、18型陽性可直接轉(zhuǎn)診陰道鏡,其他高危型HPV陽性進(jìn)行細(xì)胞學(xué)檢查

  • 區(qū)分持續(xù)性感染和一次性感染

  • 有助于預(yù)測患者預(yù)后和指導(dǎo)治療

  • 篩查同時(shí)掌握HPV流行病學(xué)數(shù)據(jù),為疫苗研發(fā)和接種,區(qū)域防控政策制定提供依據(jù)

 
標(biāo)本類型

宮頸脫落細(xì)胞、液基細(xì)胞學(xué)標(biāo)本、男性樣本、石蠟組織切片等

 
應(yīng)用場景

  • “兩癌”篩查等民生項(xiàng)目

  • 宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)人群的分層管理

  • 指導(dǎo)疫苗的接種及研制

  • 術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及后續(xù)隨訪