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病原體檢測系列
結核分枝桿菌耐藥突變基因檢測試劑盒
國械注準20153400356
產品用途
檢測結核分枝桿菌5個耐藥基因(rpoB、katG、inhA、embB、rpsL)的8個突變位點,結果提示對4種常用抗結核藥物(利福平、異煙肼、鏈霉素、乙胺丁醇)的耐藥信息
產品特點
快速:檢測全程僅需6小時
高通量:同時檢測5個耐藥相關基因上8個突變位點
高靈敏度:能檢測到的結核分枝桿菌最小量為1.0x104 copies/mL
性能好:檢測的特異性達98%,準確性達95%,重復性達99%
技術方法
采用PCR和反向點雜交法相結合的基因芯片技術
標本類型
痰樣本、分離培養(yǎng)菌株
耐藥檢測適用人群
長期服用抗結核藥物者
不規(guī)范治療結核病患者
慢性結核患者(經多次不規(guī)則治療后痰菌仍陽性的肺結核患者)
與耐多藥結核患者有密切接觸史的涂陽患者
復治涂陽患者(包括復治失敗患者)
治療3月后痰涂片仍陽性的初治涂陽患者
臨床意義
1、檢測結核菌的耐藥突變情況,為臨床醫(yī)生抗結核藥物的選擇提供依據(jù),保證療效及減少耐藥菌株的擴散
2、極大縮短耐藥檢測的時間(傳統(tǒng)的藥敏培養(yǎng)需要數(shù)周時間),有利于結核病的及時治療
3、采用基因芯片技術檢測耐藥基因突變,避免了藥敏培養(yǎng)法中常見的假陰性,結果準確可靠
4、研究MTB耐藥流行分布狀況,為結核病預防和治療提供參考依據(jù)