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病原體檢測(cè)系列

結(jié)核分枝桿菌耐藥突變基因檢測(cè)試劑盒

國(guó)械注準(zhǔn)20153400356

產(chǎn)品用途

檢測(cè)結(jié)核分枝桿菌5個(gè)耐藥基因（rpoB、katG、inhA、embB、rpsL）的8個(gè)突變位點(diǎn)，結(jié)果提示對(duì)4種常用抗結(jié)核藥物（利福平、異煙肼、鏈霉素、乙胺丁醇）的耐藥信息                        

產(chǎn)品特點(diǎn)

  • 快速：檢測(cè)全程僅需6小時(shí)

  • 高通量：同時(shí)檢測(cè)5個(gè)耐藥相關(guān)基因上8個(gè)突變位點(diǎn)

  • 高靈敏度：能檢測(cè)到的結(jié)核分枝桿菌最小量為1.0x104 copies/mL

  • 性能好：檢測(cè)的特異性達(dá)98%，準(zhǔn)確性達(dá)95%，重復(fù)性達(dá)99%

技術(shù)方法

采用PCR和反向點(diǎn)雜交法相結(jié)合的基因芯片技術(shù)


標(biāo)本類型

痰樣本、分離培養(yǎng)菌株


耐藥檢測(cè)適用人群

  • 長(zhǎng)期服用抗結(jié)核藥物者

  • 不規(guī)范治療結(jié)核病患者

  •  慢性結(jié)核患者（經(jīng)多次不規(guī)則治療后痰菌仍陽(yáng)性的肺結(jié)核患者）

  • 與耐多藥結(jié)核患者有密切接觸史的涂陽(yáng)患者

  • 復(fù)治涂陽(yáng)患者（包括復(fù)治失敗患者）

  • 治療3月后痰涂片仍陽(yáng)性的初治涂陽(yáng)患者


臨床意義

1、檢測(cè)結(jié)核菌的耐藥突變情況，為臨床醫(yī)生抗結(jié)核藥物的選擇提供依據(jù)，保證療效及減少耐藥菌株的擴(kuò)散

2、極大縮短耐藥檢測(cè)的時(shí)間（傳統(tǒng)的藥敏培養(yǎng)需要數(shù)周時(shí)間），有利于結(jié)核病的及時(shí)治療

3、采用基因芯片技術(shù)檢測(cè)耐藥基因突變，避免了藥敏培養(yǎng)法中常見(jiàn)的假陰性，結(jié)果準(zhǔn)確可靠

4、研究MTB耐藥流行分布狀況，為結(jié)核病預(yù)防和治療提供參考依據(jù)